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《云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》政策解读

来源:云南省人民政府网     发布时间:2019-12-05     

2019年11月11日,《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》(以下简称《若干意见》)以云政发〔2019〕26号文件公开发布。现对《若干意见》解读如下:

一、起草背景

生物医药产业是全省八大重点产业之一,也是打造世界一流“健康生活目的地”的物质基础。近年来,生物医药产业在省委、省政府的大力推动下,得以较快发展,医药工业主营业务收入从2016年的282亿元增长到2018年的379亿元,包含植物提取物、健康产品在内的生物医药产品制造业2018年实现主营业务收入626.27亿元,同比增长18.6%。但同时,我省生物医药产业也面临产业规模小、结构性矛盾突出、创新研发能力不足等一系列问题和困难。为加快我省生物医药产业高质量发展,省人民政府第12次常务会议要求,省工业和信息化厅牵头研究提出相关政策措施。省工业和信息化厅会同省科技厅、药监局、卫生健康委、医保局等部门,共同研究起草了《若干意见》。

二、起草过程

省工业和信息化厅高度重视文件起草工作,对省外先进地区和省内云南白药集团、昆药集团等企业进行多次调研,同时,借鉴了武汉光谷生物城、江苏泰州医药城等产业园区发展生物医药产业的经验,拟定文件基本框架结构。起草过程中,邀请了中国医学科学院医学生物学研究所、省中医医院、沃森生物等科研院所、医疗机构、重点企业有关专家直接参与文件的研究及起草工作,并充分征求国内知名专家以及省内云南白药、昆药集团等企业意见,广泛征求省直部门及有关州(市)意见建议,对相关意见建议归纳吸收后,形成了《若干意见》送审稿。

8月26日,《若干意见》送审稿经省人民政府第46次常务会议审议通过,省工业和信息化厅按照会议要求修改完善后,提请省委全面深化改革委员会审议。9月26日,省委全面深化改革委员会第5次会议对《若干意见》进行了审议并原则通过,省工业和信息化厅再次按照会议要求进行了修改完善,并报请省人民政府以省人民政府名义印发实施。

三、主要内容

《若干意见》坚持问题导向,聚焦重点、聚集发展、聚合要素,扶龙头创品牌,共制定了9条28项、7个方面政策措施内容。

(一)明确发展目标。按照省政府常务会研究生物医药企业三年倍增计划的要求,确立两个倍增目标,即到2022年,全省主营业务收入10亿元以上生物医药工业企业户数达到16户,比2018年翻一番。其中100亿元以上2户,50亿元以上3户,10亿元以上11户;生物医药产业主营业务收入达到千亿元规模,比2018年翻一番。

(二)突出发展重点。明确以生物技术药、现代中药、仿制药作为重点发展方向。一是生物技术药方面,优先发展生物疫苗,支持我省具有优势的新型疫苗研发、注册及产品国际化,快速抢占高端疫苗产业制高点;大力发展精准医疗产品,重点开发针对肿瘤、免疫系统疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗体药物;积极发展细胞治疗产品,以干细胞制备、临床研究、检验检测为重点,加快推进干细胞产业发展。二是现代中药方面,夯实质量基础,推进研发创新和模式创新,特别是加快三七防治心血管疾病创新药物开发,大力发展中药配方颗粒,提升三七提取物发展水平,促进中药与大健康、大数据融合,打造全国最具核心竞争力的产业化高地。三是仿制药方面,重点支持企业开展质量和疗效一致性评价,鼓励化学药创新发展及仿制药引进落地。

(三)推进产业聚集发展。打造以昆明生物医药聚集区为核心,楚雄、文山、玉溪等专业化园区协同发展的产业格局。优化政策措施,着力构建生物医药创新研发平台、临床试验平台及检验检测平台三大技术共享支撑平台。

(四)着力扶优扶强。重点实施龙头企业培育工程,打造医药优强企业;实施品种体系优化提升工程,形成生物医药产业支撑。

(五)加强要素保障。强化金融赋能,研究建立生物医药产业发展基金,推进生物医药产业产权交易平台建设,促进产权流通,推动一批生物医药企业直接融资。强化人才赋能,推动企业建立以知识价值为导向的收入分配制度和奖励机制,完善医务人员参与临床试验的激励机制。

(六)强化资金支持。由省级财政统筹中药饮片产业发展资金作为生物医药产业发展专项资金,强化政策评估及资金绩效管理,支持重点领域和关键环节实现新突破。对企业落地、技术改造、平台建设、品种引进及研究开发等方面提出具体政策奖补措施。

(七)优化发展环境。支持符合条件的中药饮片及配方颗粒、医院制剂和本省民族药品种优先纳入省级医保基金支付范围,并完善相应考核体系。继续落实领导挂钩联系民营企业制度,高位帮扶企业发展。

我省各地各部门将按照《若干意见》,加快制订出台实施意见、专项资金管理办法和2020年度申报指南、三年行动计划等配套文件,加大力度推进创新平台体系、中药评价体系、生物疫苗批签发检验机构、区域临床伦理等产业体系建设,提升综合服务能力和水平,为推动全省生物医药产业高质量发展作出更大努力。

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